TSU ETHICAL SYSTEM
ระบบยื่นมาตรฐานจริยธรรมการวิจัยในคน
โครงร่างการวิจัยที่ขอยกเว้นการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัย (Exemption) ได้แก่
- การทดสอบเครื่องมือหรือสิ่งอุปกรณ์ใดๆ ที่ไม่ได้กระทำในคน
- การรายงานข้อมูลภาพรวมทางสถิติของหน่วยงาน หรือการทบทวนอภิมาน โดยไม่มีข้อมูลที่สามารถเชื่อมโยงถึงตัวบุคคล
- การประเมินการปฏิบัติงาน หรือการประเมินโครงการบริหารจัดการของหน่วยงาน ซึ่งไม่มีการ ดำเนินการใดๆ เป็นรายบุคคล
โครงร่างการวิจัยที่เข้ารับการพิจารณาแบบเร็ว (Expedited) ได้แก่
- โครงร่างการวิจัยที่เป็นแบบสอบถาม ที่ไม่มีความเสี่ยงหรือมีความเสี่ยงน้อยต่ออาสาสมัครที่เข้าร่วมในโครงการวิจัย และผ่านการรับรองจริยธรรมการวิจัยในคนจากสถาบันต้นสังกัดแล้ว
- โครงร่างการวิจัยที่เป็นแบบสอบถามของนิสิตในมหาวิทยาลัยทักษิณ ซึ่งไม่มีความเสี่ยงหรือมีความเสี่ยงน้อยต่ออาสาสมัคร และผ่านการพิจารณาระเบียบวิธีการวิจัยจากคณะกรรมการสอบโครงร่างการวิจัยและ/หรือคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในคนจากหลักสูตรฯ หรือสาขาวิชาฯ หรือคณะฯ ต้นสังกัดของนิสิตนั้นๆ
- กรณี นิสิตระดับปริญญาตรี ต้องแนบใบรับรองการพิจารณาระเบียบวิธีการวิจัยจากคณะกรรมการสอบเค้าโครงการฯจากหลักสูตรฯ หรือสาขาวิชาฯ หรือคณะฯ ต้นสังกัด
- กรณี นิสิตระดับบัณฑิตศึกษา ต้องแนบเอกสารที่ได้รับการอนุมัติโครงร่างวิทยานิพนธ์ จากบัณฑิตวิทยาลัย
- โครงร่างการวิจัยที่มีการสัมภาษณ์ข้อมูลที่ไม่เป็นความลับ และไม่ทำให้เกิดผลเสียต่อบุคคล ชุมชน สถาบัน หรือมหาวิทยาลัย
- โครงร่างการวิจัยที่ใช้แหล่งข้อมูลสาธารณะ และการบันทึกข้อมูลไม่สามารถเชื่อมโยงถึงตัวบุคคล
- โครงร่างการวิจัยที่ใช้ข้อมูลในเวชระเบียนผู้ป่วยหรือข้อมูลด้านสุขภาพที่ไม่มีผลกระทบต่ออาสาสมัคร ต่อชุมชน หรือต่อสถาบัน และได้รับอนุญาตจากเจ้าของข้อมูลหรือผู้รับผิดชอบข้อมูลนั้นๆ
- โครงการวิจัยในศพ/อาจารย์ใหญ่ที่ได้รับความยินยอมให้ทำการศึกษาวิจัย จากเจ้าของร่างหรือญาติเป็นลายลักษณ์อักษร
- โครงร่างการวิจัยที่ทำในสิ่งส่งตรวจที่เหลือจาก
- การตรวจวินิจฉัยตามปกติ (Leftover specimen/ Surplus blood) และไม่สามารถเชื่อมโยงถึงตัวบุคคลที่เป็นเจ้าของสิ่งส่งตรวจ และ/หรือ
- โครงการวิจัยที่เคยผ่านการรับรองจากคณะกรรมการฯ แล้ว และผู้วิจัยได้แจ้งและขอความยินยอมในการเก็บตัวอย่างทางชีวภาพที่เหลือ แก่อาสาสมัครล่วงหน้า และได้รับอนุญาตจากผู้รับผิดชอบหรือเจ้าของสิ่งส่งตรวจนั้นๆ
โครงร่างการวิจัยที่เข้ารับการพิจารณาโดยคณะกรรมการฯ (Full board) ได้แก่
โครงร่างการวิจัยที่มีความเสี่ยงต่ออาสาสมัคร และไม่เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว หรือ ไม่สามารถขอยกเว้นการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัย